医薬品バリデーションを簡単に説明すると、医薬品の製造設備及びプロセスに於いて、あらかじめ定められた仕様書と品質特性に基づいて製品を生産することを保証しその記録を残すことです。

当社は、豊富な経験を持つ測定技術に確かなGMP／バリデーションノウハウを加えることでご満足のいただける医薬GMP設備への支援をいたします。

クリーンルームに設置されているエアフィルタ、クリーンルーム機器及び装置類は、その使用頻度と経年変化により劣化し、種々の故障や不具合が発生します。
常に清浄な機械を維持できるよう、バリデーションの基本である事前の緻密な計画に基づいて実行し、予定された仕様の結果を得るよう定期的に保安・点検が必要です。

貴社のクリーンルームの性能評価（IQ、CAL、OQ、PQ、OV確認）を行い、その報告書を提出、医薬品製造におけるGMPをお手伝いいたします。