2019/02/27

新製品「H14グレードHEPAフィルタ」

新製品

「H14グレードHEPAフィルタ」新発売

日本無機株式会社は、欧州フィルタ規格：EN1822に対応した「H14グレードHEPAフィルタ」を2019年2月より発売しました。

日本の製薬工場では、欧州PIC/S-GMPに準拠した製造管理および品質管理を求められることが増えております。欧州PIC/S-GMPは、EN1822に対応したフィルタを推奨していることから、「H14グレードHEPAフィルタ」をクリーンルームやアイソレータ・安全キャビネットなどの装置に採用することで、GMP査察をスムーズに進めることができます。

製薬工場のクリーンルームや装置用フィルタ、および既存のJIS規格対応フィルタの交換にご検討ください。

【新製品の特長】

欧州フィルタ規格：EN1822に対応したH14グレードHEPAフィルタで、MPPS^※１で99.995%以上の粒子捕集率を有します。
　^※1 MPPS(Most Penetrating Particle Size)：
　　　　最もろ材を透過しやすい粒子径で、おおよそ0.1～0.2μmの範囲に含まれる

　<JIS規格とEN規格のフィルタ粒子捕集率試験方法の違い>

JISは粒子径：0.3μmでHEPAフィルタの粒子捕集率の試験を要求していますが、ENはMPPSでの試験を要求しています。

製薬工場ではH13(99.95%以上)とH14(99.995%以上)の2つのグレードのHEPAが採用されますが、日本無機はH13・H14両方のグレードに対応可能です。